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產(chǎn)品列表

詳細內容

藥用輔料系列-硬脂酸

中文名硬脂酸

化學(xué)分子式C18H36O2

CAS NO.57-11-4

 

主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲(chóng)膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

 

質(zhì)量標準《中國藥典》2020年版

項目

標準要求

性狀

本品為白色或類(lèi)白色粉末、顆粒、片狀固體或結晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細針狀結晶;有類(lèi)似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

凝點(diǎn),℃

50型

53-59

70型

57-64

95型

64-69

碘值

50型

≤4.0

70型

≤4.0

95型

≤1.5

酸值

194-212

鑒別

供試品溶液的兩主峰保留時(shí)間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致

溶液的顏色

應淺于黃綠色1號標準比色液

水溶性酸

應通過(guò)試驗

中性脂肪或蠟

應符合規定

熾灼殘渣,%

≤0.1

鎳,%

≤0.0001

重金屬

≤0.0005

硬脂酸相對含量,%

50型

40.0-60.0

70型

60.0-80.0

95型

≥90.0

硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

50型

≥90.0

70型

≥90.0

95型

≥96.0

 

包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據顧客協(xié)議包裝。


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